这种美颜新科技以其微创无痛，有效方便的经皮给药特性，已经成为「轻医美」的前排代表，新势力的生活潮流。

它轻轻松松掏空无数钱包，还让人直呼真香！！

实际上，这只是微针应用的冰山一角。

它为颜值经济打开了美丽新世界，更为人类生命健康领域的科学研究揭开了无限可能。

上期微针药物递送系列文章，带大家一起解锁了微针的科技发展史，感兴趣的读者可以下拉至文末回看。本期推文，将继续展开微针系列探讨，解密微针制备过程中的关键要点，并进一步探索它在各领域中的应用。

解密可溶性微针制备
的关键要点

与实心微针、空心微针及涂层微针相比，可溶性微针（DMN）由一些具备生物相容性、水溶性的基质材料制成，无需考虑在皮肤中断裂和生物相容性问题，使用方便卫生，同时可负载更多药物。

目前DMN的主要制备方法包括微模塑法、液滴吹气法、离心法、光固化法、拉伸法等。药物良好的稳定性和活性是药物制剂发挥治疗作用的前提。然而，在DMN的制备和存储过程中，物理和化学因素会在一定程度上影响药物的稳定性和活性。因此，针对光稳定性或热稳定性差的药物应选择合适的制备方法。

图1. 可溶性微针的相关内容

用于制造微针的基质聚合物的脆性、溶解性和生物相容性对DMN的力学性能、载药能力和溶解度至关重要。为了提高DMN的机械强度，减少对药物活性和稳定性的影响，科学家们将两种或两种以上的聚合物混合或添加辅料到聚合物中，作为制备DMN的基质。通常用于制备DMN的基质聚合物有HA、PVA、PVP、蛋白质和一些碳水化合物等。

表1.不同基质聚合物的对比及其优缺点

可溶性微针的
性能评价

制备完成的微针需要检测其微观形貌、机械性能、皮肤穿刺性能、体内溶解度、药物包封量、稳定性及药代动力学。

具体来说：

图2. 可溶性微针的相关性能评价

可溶性微针的
应用领域

DMN在美容行业的应用包括去皱、保湿、美白、补充胶原蛋白和减肥等，但基材需具有较好的生物相容性。

在药物传递方面，DMN已被证实可用于疫苗、蛋白质类药物的输送。合适的制备方式能够保证疫苗的活性并提高抗原的渗透量；由于皮肤一般具有亲脂性，亲水性药物如熊果苷和咖啡因等渗透率较低，DMN也能提高亲水性药物的给药效率；对于糖尿病、眼病和哮喘病等疾病来说，DMN相比口服和注射具有更安全更快速高效和低毒性的特点，还可以通过不同的针长将药物输送到靶部位。 

图3. 可溶性微针的相关应用场景

机遇与挑战并存的
商业化之路

目前的研究表明，DMN的大规模生产和投放市场仍然困难。

与其他类型的微针相比，DMN存在插入不完全、机械强度低以及长期使用引起聚合物体内积聚的问题，此外，保持封装药物的活性仍然是DMN商业化的障碍，监管部门也尚未对DMN的安全性和毒性提出统一的标准。而且由于精细的制造工艺，每一步都需要严格控制，这阻碍了微针的大规模商业开发。

虽然目前的研究为DMN的发展提供了很大的帮助，但要广泛应用于市场，还有很长的路要走。

文献资料：

1. 文章中可溶性微针的制备方法、性能测试内容以及相关应用场景，参考沈阳药科大学的研究者发表在《International Journal of Pharmaceutics》的文章：Fabrication, evaluation and applications of dissolving microneedles，论文链接：https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120749

2. 2021颜值经济新消费趋势报告